Strattera

Τι είναι το προϊόν

Σύνθεση / Συστατικά

Το Strattera περιέχει ατομοξετίνη σε μορφή υδροχλωρικής ατομοξετίνης. Ανήκει στα φάρμακα για τη ΔΕΠΥ και δρα κυρίως μέσω της νοραδρενεργικής οδού.

Το προϊόν διατίθεται ως σκληρά καψάκια για από του στόματος χρήση. Κάθε καψάκιο περιέχει 18 mg ατομοξετίνης και η συσκευασία περιλαμβάνει 28 σκληρά καψάκια.

Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Η σκόνη ατομοξετίνης μπορεί να ερεθίσει τα μάτια, επομένως ένα καψάκιο που έχει ανοιχθεί ή έχει φθαρεί δεν πρέπει να χειρίζεται απρόσεκτα.

Τρόπος χρήσης / Δοσολογία

Η ακριβής δόση ατομοξετίνης καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Η δόση αναγράφεται στη συσκευασία· ακολουθήστε το φύλλο οδηγιών και τις οδηγίες του ιατρού.

Η λήψη γίνεται από το στόμα, συνήθως μία φορά ημερησίως. Σε ορισμένα σχήματα η ημερήσια δόση μπορεί να χωρίζεται σε δύο λήψεις, όταν αυτό βελτιώνει την ανεκτικότητα ή την κάλυψη των συμπτωμάτων.

• Καταπιείτε το καψάκιο ολόκληρο με νερό.
• Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
• Επιλέξτε μια σταθερή ώρα που ταιριάζει στη ρουτίνα σας.
• Αν προκαλεί ναυτία, η λήψη μετά από ένα ελαφρύ γεύμα συχνά βοηθά.
• Αν παραλειφθεί μία δόση, συνεχίστε με την επόμενη προγραμματισμένη λήψη χωρίς διπλασιασμό.

Η θεραπευτική ανταπόκριση χρειάζεται χρόνο. Μερικοί ασθενείς αντιλαμβάνονται αλλαγές μετά την έναρξη της θεραπείας, ενώ η καθαρότερη αξιολόγηση γίνεται συνήθως μετά από επαρκές διάστημα συνεχούς λήψης και ιατρικής παρακολούθησης.

Μηχανισμός δράσης

Η ατομοξετίνη είναι εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης νοραδρεναλίνης. Η νοραδρεναλίνη είναι νευροδιαβιβαστής που συμμετέχει στην εγρήγορση, στην οργάνωση της σκέψης και στον έλεγχο των παρορμήσεων.

Με απλά λόγια, τα νευρικά κύτταρα απελευθερώνουν νοραδρεναλίνη για να μεταφέρουν ένα σήμα. Συνήθως, ένα μέρος της ουσίας επαναπορροφάται γρήγορα. Η ατομοξετίνη μειώνει αυτή την επαναπρόσληψη, ώστε η νοραδρεναλίνη να παραμένει περισσότερο διαθέσιμη στις νευρικές συνδέσεις που σχετίζονται με την προσοχή και την αυτορρύθμιση. Η επίδραση αυτή υποστηρίζει τη σταδιακή βελτίωση της προσοχής και του ελέγχου των παρορμήσεων.

Το Strattera δεν είναι διεγερτικό του κεντρικού νευρικού συστήματος. Αυτή η διαφορά μπορεί να έχει σημασία για άτομα που δεν ανέχθηκαν διεγερτικές θεραπείες, έχουν ιστορικό κατάχρησης ουσιών ή χρειάζονται μια σταθερή δράση χωρίς απότομες κορυφές. Η FDA και ο EMA περιγράφουν την ατομοξετίνη ως εκλεκτικό αναστολέα του μεταφορέα νοραδρεναλίνης ^[2].

Ενδείξεις χρήσης

Το Strattera περιέχει ατομοξετίνη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ΔΕΠΥ, όταν τα συμπτώματα επηρεάζουν τη σχολική, επαγγελματική ή οικογενειακή λειτουργικότητα. Η ΔΕΠΥ δεν αφορά μόνο την υπερκινητικότητα. Μπορεί να εκδηλώνεται με δυσκολία οργάνωσης, συχνές διακοπές, παρορμητικές αποφάσεις, ξεχασμένες υποχρεώσεις και αδυναμία διατήρησης της προσοχής.

Η θεραπεία με ατομοξετίνη αξιολογείται ως μέρος ολοκληρωμένης αντιμετώπισης της ΔΕΠΥ, που μπορεί να περιλαμβάνει ψυχοεκπαίδευση, συμπεριφορικές παρεμβάσεις και υποστήριξη στο σχολείο ή στην εργασία. Οι κατευθυντήριες οδηγίες του NICE αναφέρουν ότι η φαρμακευτική επιλογή εξατομικεύεται ανάλογα με την ηλικία, τα συμπτώματα, τις συνυπάρχουσες καταστάσεις και την ανεκτικότητα ^[1].

Η δράση δεν είναι άμεση. Η βελτίωση χτίζεται σταδιακά.

Σύγκριση

Η ατομοξετίνη και η μεθυλφαινιδάτη χρησιμοποιούνται στη ΔΕΠΥ, αλλά λειτουργούν διαφορετικά. Η επιλογή δεν βασίζεται μόνο στη δύναμη της δράσης. Εξαρτάται από το προφίλ συμπτωμάτων, το ιστορικό ανεπιθύμητων ενεργειών, τον ύπνο, το άγχος και τις συνυπάρχουσες παθήσεις.

Η μεθυλφαινιδάτη μπορεί να προτιμηθεί όταν απαιτείται γρήγορη κλινική ανταπόκριση και είναι κατάλληλη για τον ασθενή. Η ατομοξετίνη μπορεί να επιλεγεί όταν τα διεγερτικά δεν είναι ανεκτά, δεν ενδείκνυνται ή δεν προσφέρουν ικανοποιητικό αποτέλεσμα. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας αναγνωρίζει ότι η φαρμακευτική αντιμετώπιση της ΔΕΠΥ χρειάζεται εξατομικευμένη αξιολόγηση και παρακολούθηση ^[4].

Αντενδείξεις χρήσης

Το Strattera δεν είναι για εσάς αν λαμβάνετε αναστολέα μονοαμινοξειδάσης, γνωστό ως ΜΑΟΙ, ή αν έχετε λάβει τέτοιο φάρμακο τις προηγούμενες 14 ημέρες. Ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις στην αρτηριακή πίεση και στον καρδιακό ρυθμό.

Η ατομοξετίνη αντενδείκνυται επίσης σε άτομα με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, φαιοχρωμοκύτωμα ή σοβαρές καρδιαγγειακές καταστάσεις στις οποίες η αύξηση των σφύξεων ή της πίεσης μπορεί να είναι επικίνδυνη.

Δεν συνιστάται για

Χρειάζεται να μιλήσετε με τον γιατρό πριν από τη χρήση αν έχετε καρδιοπάθεια, αρρυθμία, υψηλή πίεση ή λιποθυμικά επεισόδια. Ενημερώστε επίσης τον γιατρό αν έχετε σοβαρό πρόβλημα στο ήπαρ, ιστορικό μανίας, ψύχωσης ή διπολικής διαταραχής, επιληψία ή αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων. Η εγκυμοσύνη και ο θηλασμός χρειάζονται ειδική ιατρική αξιολόγηση. Η πίεση και οι σφύξεις πρέπει να ελέγχονται πριν από την έναρξη και κατά την παρακολούθηση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ατομοξετίνης περιλαμβάνουν μειωμένη όρεξη, ναυτία, ξηροστομία, δυσπεψία, κόπωση, υπνηλία ή αϋπνία, ζάλη και πονοκέφαλο. Σε παιδιά και εφήβους μπορεί να εμφανιστούν κοιλιακό άλγος και μειωμένη πρόσληψη τροφής. Σε ενήλικες αναφέρονται επίσης εφίδρωση, δυσκολία στην ούρηση ή μειωμένη σεξουαλική επιθυμία.

Η ξηροστομία είναι συχνή και συνήθως διαχειρίσιμη. Μικρές γουλιές νερού, τσίχλα χωρίς ζάχαρη και σωστή στοματική υγιεινή μπορούν να μειώσουν την ενόχληση.

Υπάρχουν και σοβαρές αντιδράσεις που χρειάζονται άμεση ιατρική αξιολόγηση:

• νέες ή εντονότερες σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας,
• έντονη διέγερση, εχθρικότητα ή ασυνήθιστες αλλαγές συμπεριφοράς,
• λιποθυμία, πόνος στο στήθος, δύσπνοια ή επίμονοι παλμοί,
• κιτρίνισμα δέρματος ή ματιών, σκούρα ούρα ή έντονος κνησμός,
• παρατεταμένη ή επώδυνη στύση.

Η FDA προειδοποιεί για αυξημένη προσοχή σε παιδιά και εφήβους ως προς μεταβολές διάθεσης και αυτοκτονικό ιδεασμό, ειδικά στην έναρξη ή κατά τις αλλαγές δόσης ^[3].

Συνήθη λάθη

Η διακοπή του Strattera μετά από λίγες ημέρες επειδή δεν υπήρξε άμεση αλλαγή είναι ένα συχνό λάθος. Η ατομοξετίνη χρειάζεται σταθερή λήψη και χρόνο για αξιολόγηση.

Άλλα λάθη που μειώνουν την ποιότητα της θεραπείας είναι:

• διπλασιασμός δόσης μετά από παράλειψη,
• άνοιγμα του καψακίου για ανάμιξη με τροφή,
• έναρξη νέου αντικαταθλιπτικού χωρίς έλεγχο αλληλεπιδράσεων,
• παράβλεψη επίμονων παλμών ή μεγάλης αλλαγής στη διάθεση,
• αξιολόγηση της αγωγής μόνο από τη σχολική ή επαγγελματική απόδοση, χωρίς να λαμβάνονται υπόψη ο ύπνος και η όρεξη.

Η καταγραφή ύπνου, όρεξης, διάθεσης και συγκέντρωσης για τις πρώτες εβδομάδες είναι πιο χρήσιμη από την προσπάθεια να θυμηθεί κάποιος αόριστα πώς ένιωσε.

Γνώμες γιατρών

Στην κλινική πράξη, οι γιατροί συνήθως αξιολογούν τρία πράγματα: την αλλαγή στην προσοχή, τη λειτουργικότητα στο σπίτι ή στην εργασία και την ανεκτικότητα. Η ατομοξετίνη δεν κρίνεται σωστά από μία μόνο ημέρα καλής ή κακής συγκέντρωσης.

Ένα παιδί μπορεί να δείχνει λιγότερο παρορμητικό στην τάξη πριν δει καθαρή βελτίωση στην οργάνωση της μελέτης. Ένας ενήλικας μπορεί πρώτα να παρατηρήσει ότι ολοκληρώνει μικρές εργασίες χωρίς να αλλάζει διαρκώς δραστηριότητα. Αυτές οι λεπτές αλλαγές έχουν πρακτική αξία.

Η παρακολούθηση ύψους και βάρους στα παιδιά είναι σημαντική όταν μειώνεται η όρεξη. Στους ενήλικες, η παρακολούθηση πίεσης, σφύξεων, ύπνου και διάθεσης δίνει πιο καθαρή εικόνα από μια γενική εντύπωση ότι το φάρμακο «δουλεύει» ή «δεν δουλεύει».

Συχνές ερωτήσεις

Πότε αρχίζει να δρα το Strattera;

Η ατομοξετίνη δεν έχει την άμεση έναρξη δράσης που μπορεί να έχουν ορισμένα διεγερτικά φάρμακα. Κάποια πρώτα σημάδια μπορεί να εμφανιστούν μέσα στις πρώτες εβδομάδες, ενώ η πληρέστερη αξιολόγηση γίνεται συνήθως μετά από συνεχή χρήση αρκετών εβδομάδων. Η FDA αναφέρει στις οδηγίες του 2022 ότι η κλινική ανταπόκριση πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη και μετά από κάθε προσαρμογή θεραπείας ^[5].

Μπορεί το Strattera να χρησιμοποιηθεί από ενήλικες με ΔΕΠΥ;

Ναι, η ατομοξετίνη χρησιμοποιείται και σε ενήλικες με ΔΕΠΥ. Τα συμπτώματα στους ενήλικες συχνά αφορούν αποδιοργάνωση, αναβλητικότητα, δυσκολία προτεραιοποίησης και παρορμητικές επιλογές, όχι μόνο εμφανή υπερκινητικότητα. Η δόση και η παρακολούθηση εξατομικεύονται, με έμφαση σε πίεση, σφύξεις, ύπνο και ψυχική διάθεση. Οι οδηγίες του NICE του 2018 υποστηρίζουν την εξατομικευμένη παρακολούθηση των ενηλίκων με ΔΕΠΥ.

Μπορεί να λαμβάνεται με φαγητό;

Το Strattera μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Η λήψη με ένα ελαφρύ γεύμα είναι συχνά πρακτική επιλογή για άτομα που εμφανίζουν ναυτία ή δυσπεψία. Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με νερό και δεν πρέπει να ανοίγεται. Το SmPC του EMA του 2024 περιγράφει την ίδια οδηγία για τη χορήγηση της ατομοξετίνης.

Προκαλεί εξάρτηση η ατομοξετίνη;

Η ατομοξετίνη δεν είναι διεγερτικό φάρμακο και δεν έχει το ίδιο προφίλ κατάχρησης με τις διεγερτικές θεραπείες της ΔΕΠΥ. Αυτό δεν σημαίνει ότι μπορεί να διακόπτεται ή να τροποποιείται αυθαίρετα. Κάθε αλλαγή στο θεραπευτικό σχήμα χρειάζεται να λαμβάνει υπόψη την ανταπόκριση, τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις αλληλεπιδράσεις. Η FDA, στην ενημέρωση του 2022, περιγράφει την ανάγκη ιατρικής παρακολούθησης κατά τις αλλαγές της αγωγής.

Μπορεί το Strattera να επηρεάσει τον ύπνο;

Ναι, σε μερικούς ανθρώπους μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ενώ σε άλλους αϋπνία ή ανήσυχο ύπνο. Η ώρα λήψης μπορεί να επηρεάσει την εμπειρία αυτή. Η επίμονη αϋπνία, η έντονη κόπωση ή οι ξαφνικές αλλαγές διάθεσης χρειάζονται συζήτηση με τον θεράποντα ιατρό. Το NICE στις οδηγίες του 2018 περιλαμβάνει την αξιολόγηση ύπνου και διάθεσης στην παρακολούθηση της ΔΕΠΥ.

Τι γίνεται αν εμφανιστεί αυτοκτονικός ιδεασμός;

Νέες σκέψεις αυτοτραυματισμού, αυτοκτονίας, έντονη επιθετικότητα ή απότομη αλλαγή συμπεριφοράς απαιτούν άμεση επικοινωνία με επείγουσα ιατρική υπηρεσία ή τον θεράποντα ιατρό. Η προσοχή είναι μεγαλύτερη σε παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες κατά την έναρξη της αγωγής. Η στενή παρατήρηση από το οικογενειακό περιβάλλον είναι ουσιαστική τις πρώτες εβδομάδες. Η FDA τονίζει στην προειδοποίηση του 2022 τη σημασία της παρακολούθησης για μεταβολές διάθεσης.

Προσφέρετε ανώνυμη παράδοση;

Μπροστινή όψη

Πλαϊνή όψη

Πίσω όψη

Η παραγγελία σας θα συσκευαστεί με ασφάλεια και θα αποσταλεί εντός 24 ωρών. Έτσι ακριβώς θα μοιάζει το πακέτο σας (εικόνες πραγματικού αποσταλμένου προϊόντος). Έχει το μέγεθος και την εμφάνιση ενός κανονικού ιδιωτικού γράμματος (9,4x4,3x0,3 ίντσες ή 24x11x0,7 εκ.) και δεν φαίνεται το περιεχόμενό του.